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イサダーム

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イサダーム
イサダーム15g
成分:1g中フシジン酸5mg+ベタメタゾン1mg
メーカー:Dechra
価格はUSドル日本円換算で日本への送料を含みます
しかも国際航空書留郵便(REG便)で追跡可能です
1本:6,000円
2本:11,800円(1本当たり5,900円)
3本:17,400円(1本当たり5,800円)

構成成分(ゲル1g中の活性成分):
フシジン酸 5r
ベタメタゾン 1mg

賦形剤:
メチルパラヒドロキシベンゾエート(E218)2.7mg
プロピルパラヒドロキシベンゾエート 0.3mg

薬理形態:
ゲル(白色半透明ゲル)

臨床特性
目的種:


使用指示:
犬の急性湿性皮膚炎(ホットスポット)と間擦疹(しわ皮膚炎)の表面膿皮症の局所治療のため。

禁忌:
重度の膿皮症の治療には使わないでください。
丘疹や膿疱のある 膿外傷性フルンケル症、膿外傷性毛包炎には使わないでください。
細菌かウィルス性感染症が存在するところには使わないでください。
目には使用しないでください。
長期間、広い面積には使用しないでください。
活性成分または賦形剤への既知の過敏症がある場合も使わないでください。

動物への使用の際の注意事項:
使用時には国や地域の抗菌性に関するルールに従わなくてはなりません。
ベタメタゾンは経皮的に吸収され、副腎機能の一時的な抑制を引き起こすかもしれません。犬は治療された部分をなめたり飲み込んだりしないようにしてください。
たとえば前肢に使用してそれが事故的に目に入る要因とならないように、エリザベスカラーのようなものを用いて注意したほうがいいでしょう。
膿皮症が二次的に生じることがあります。この場合、根本的な原因を特定すべきです。

製品の使用は細菌学的なサンプリングと感染性のテストに基づいておこなうことをすすめます。これが可能でないならば、治療はそのバクテリアの感染性に関する疫学的情報に基づかなければなりません。このデータシートにおける指示からそれた製品の使用は、フシジン酸に対して耐性を示すバクテリアの流行を増やすかもしれません。
組合せの安全性は、7ヵ月未満の子犬では評価されていません。
特別な予防措置は、動物薬を投与している人によってとられることになっています。

副腎皮質ステロイドは、皮膚に不可逆的影響を生じさせることがあります。特に頻繁に広範囲に用いた場合や妊娠期においては有害な影響を及ぼすことがあります。妊婦しているメス犬に対しては、偶然に薬品に触れることを避けるために、特に気をつけなければなりません。この製品を動物に適用するときには使い捨て手袋を着用してください。製品を使用した後には手を洗ってください。誤って子供が体に入れないようにしてください。事故でそのようなことが起こった場合は、すぐに医師の診断をうけてください。
活性成分または賦形剤への既知の過敏症のある人々はこの動物薬との接触を避けなければなりません。

副反応:
副腎皮質ステロイド製剤を局所的に長期間、広い面積で使用した場合、副腎の機能の抑制、皮膚の脱色、表皮が薄化、治癒の遅延を含む一時的な全身的な影響がある可能性があります。
過敏症が現れた場合は使用をやめてください。
妊娠、授乳期の使用に関して: 妊娠した場合の使用はベタメタゾンの局所適用が生まれる子の奇形につながるかもしれないことを示しました。製品の安全性は、妊娠、授乳期では評価されませんでした。この時期の製品の使用は、推奨されません。

使用量と使用法:
皮膚への使用:
まず、使用した部分の周辺の毛をクリップなどでとめます。そして、その部分を消毒洗浄します。適用量はその部分をうすく覆う程度です。1日2回、最短で5日間、8平方センチあたりゲルを0.5cmcm程度としてください。使用は問題がおさまった後48時間ぐらいまで続けます。7日間を越えては使用を続けないでください。3日間以内に何も反応がない、または状態が悪化したならば、その後の処置を検討しなおさなくてはなりません。

薬理学的特性:
副腎皮質ステロイドと抗生物質との併用。

薬力学的特性:
ベタメタゾンは、抗炎症性でかゆみを抑えるはたらきを備えている強力な副腎皮質ステロイドです。フシジン酸はステロイドの構造をしていますが、ステロイドのような影響はありません。フシダインという抗生物質の種類に属します。フシジン酸は伸長要因G(タンパク質合成の間、ペプチド結合形成後に細菌のリボソーム上での移動に必要なもの)と結合するときに、バクテリアのタンパク質合成阻害作用を示します。

その作用は主に静菌ですが、高濃度(MICより2-32倍高い)での効果は殺菌となります。フシジン酸は、グラム陽性菌(すなわち、ブドウ球菌種、ペニシリナーゼを含む)に対して作用します。連鎖球菌に対しても活性を示します。

病原菌   フシジン酸への抵抗性、耐性  フシジン酸MIC
グラム陽性菌    
(ブドウ球菌)
Staphylococcus pseudintermedius
感受性あり MIC90〜0.25-4μg/ml
(連鎖球菌)
Streptococcus spp.
感受性あり MIC90〜8-16μg/ml
(コクネバクテリウム)
Corynebacteria spp
  MIC90〜0.04-12.5μg/ml
グラム陰性菌    
(緑膿菌)
Pseudomonas spp
耐性あり  >128μg/ml
(大腸菌)
E.coli
耐性あり  >128μg/ml

2002と2011年の間に北米、ヨーロッパでなされた研究に基づいたデータです。

フシジン酸に対する2つの主な耐性のメカニズムは、FusA(伸長要因EF-Gをコード化)またはFus(リボソーム・タンパク質L6をコード化)の染色体突然変異、そしてfusB、fusC、fusDを含むFusBタンパク質による薬標的部位の保護を黄色ブドウ球菌で報告しました。fusB決定要素は、当初黄色ブドウ球菌のプラスミドで見つかりましたが、トランスポゾンのような要素で、またはブドウ球菌でも見つかりもしました。臨床用途にあるフシジン酸と他の抗生物質間の交差耐性は、確認されませんでした。

薬物動態学的特性:
犬の皮膚の研究から得られる試験管内のデータでは、ベタメタゾン服用の17%とフシジン酸服用の2.5%が皮膚に製品使用後48時間で吸収されることを示しています。炎症を起こした皮膚への使用後の吸収は、よりすばらしくなると考えられています。

製薬の詳細:

販売後の製品の保存期間: 3年。
パック開封後の保存期間: 6週間。

保管は30℃以下で冷蔵や冷凍はしないでください。


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